D级无菌车间压片机是通过模具将干燥颗粒或粉状物料压制成片剂的固体制剂制备设备。 压片机可分为单冲片压片机、花篮压片机、旋转式压片机、亚高速旋转式压片机、全自动高速压片机和旋转式包芯压片机。 压片机一般由料斗、料位传感器、顶塔护罩、刮刀、废料清除装置和卸料装置组成。

一、基本原则

压片机的转塔引导上冲头和下冲头进入模孔。 转塔的旋转带动冲头沿水平方向移动。 在轨道的作用下，冲头在跟随转塔旋转的同时也做垂直方向的运动。 炮塔已满。 收集粉末时，下冲头到达下部位置； 将粉末装入中模，最后的填充量取决于向下冲头向上返回后的填充位置（体积计量）。 计量后，粉末与转塔工作面齐平； 通过进料靴后，上下移动，完成灌装。 经过两次压缩成型后，上、下冲头首先移动到预压轮，冲头之间的距离减小到预设值，将粉末压制到设定的厚度； 在预压位置，排出大部分粉末中的空气，然后在主压轮位置继续减小上下冲头的距离，即加大压力，压片成型，并达到预设厚度； 主压后，上、下冲头分离，压片顶部被下冲头压出中模后，随着转塔旋转，顶出的片剂被片剂刮刀刮至卸料装置。

2、简要工作流程

旋转式高速压片机可以实现物料从颗粒/粉末到片剂的转变。 转塔及压片工作流程：

① 送料：充填凸轮实现中模孔较大量的物料充填。

②计量：将下冲向上推动，使材料均匀堆积在中模孔内。

③固定凸轮：向上推动下冲时，防止下冲向上移动。

④ 压下凸轮：测量完中模孔内的材料后，将上冲头压入中模，以减少飞出的粉尘。

⑤控制凸轮：检测下行程是否过紧（摩擦力）。

⑥上下预压轮：预压，主要用于排气。

⑦主压轮：进行最终成型压制，直径300mm主压轮设计，成型时间长。

⑧顶出凸轮：片剂成型后，下冲头沿顶出凸轮向上运动，将片剂顶出，并被片剂刮刀刮入成品通道。

3、可调参数的影响

片剂质量主要取决于材料填充的可压缩性、流动性和可靠性。

控制片剂质量的可调参数有：主压片、预压片厚度和填充量。 当填充量一定时，主、预压片厚度决定主、预压压力，即片剂硬度； 填充深度决定片剂。 剂量重量。 不同的片剂在体内需要的消化吸收时间不同，这就要求片剂有自己的硬度，对应压片时不同的压力。 当生产压力达到一定程度时，压力增大，会降低生产速度。 理论上，生产速度影响片剂成型时间。 对于大多数材料，成型时间越长，片剂质量越好。 每个产品都具有质量和生产速度的良好结合。

4、安装区域及工艺布置

无菌车间洁净度等级为D级； 主要设备有S500压片机、吸尘器、筛网机、金检机、升降机等； 设备使用环境为温度5~40℃，湿度30%~70%，较高海拔1500m。

5、操作注意事项、维护要点、常见故障及处理方法等。

1、操作注意事项

在操作压片机之前，应清洁机器并正确安装生产所需的冲头和模具。 然后根据正常生产进行设置，找到适合生产的主要压力值。 开机前，按经验值设定； 开机后，操作人员需要减小板材的厚度（即主压轮处上、下冲头之间的距离），直至板材初步成型。 此时，称重板材并根据要求调整填充量。 、当片重合适时，操作人员应检查硬度并调整片厚； 当片剂厚度也满足要求时，将机器速度提高到所需产量（片/小时），然后再次检查片重和硬度，必要时调整机器，待一切正常后开始生产。

操作压片机时需要注意以下几点： ①生产前转动手轮，确保转塔的转动不与其他部件发生干涉。 ②生产前安装单件清废排料槽时，确保排料槽不与转塔接触（间隙不小于0.1mm）。 ③安装中模时，在中模表面涂抹极少量的润滑油，以利于中模插入孔内。 将中模放入中模孔后，用中模安装工具轻敲中模，确保中模处于指定位置。 然后用10N·m扭矩扳手拧紧中模顶丝螺钉，直至听到“啪”的一声，表示已达到额定扭矩。 ④收集生产过程中剔除的废品，称重，检查废品中是否有合格品。 如果基本上所有产品均合格，则极限偏差可适当增加。 ⑤调整机器速度时，为保证产品质量，避免产品浪费，应逐渐提高速度，以10000或20000为间隔设定。 建议每次加仓不要超过5万。 如有必要，请修正压力和进给板速度。 ⑥ 禁止用酒精对料斗的有机玻璃、硅胶进行清洗、消毒。 所有有机玻璃、聚四氟乙烯、橡胶制品都不能用酒精清洗。 ⑦ 使用吸尘器、刷子、抹布进行清洁。 严禁使用压缩空气清灰。 ⑧清洁时请勿使用易引起火灾的液体。 使用无腐蚀性的中性清洁剂进行清洁。 ⑨吸尘器滤芯只能用吸尘器和压缩空气清洁。 用水清洗会缩短其使用寿命。 ⑩拆卸各部件时，必须轻拿轻放，放置整齐。 禁止将它们堆叠在一起。 模具清洗后及时涂防锈油（特别是中模）。 中净环球净化可提供净化车间、无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装及改造等配套服务。

2.机器的维护与保养

压片机的维护分为日常维护和检查维护。 日常维护包括日常维护、周维护和月维护。 检查维护是指出现意外情况时花篮式压片机和单冲，必须及时进行检查维护，根据生产实际情况合理安排维护工作，使维护工作与生产合理配合； 为了确保人员和设备的安全，在进行设备维护时，首先在机器外围设置明显的标志，明确表明机器正在维护，严禁无关人员靠近。

①日常维护工作：清洁生产区内表面，清洁挡油环或波纹套，检查主门电磁铁是否正常，检查排废孔是否通畅。

②每周所需的维护工作：机器状态灯是否正常，急停按钮是否正常工作，检查送料靴功能是否正常，清洁过滤器，检查各参数极限值功能是否正常，检查压缩气体管路是否正常 如果有漏气，检查油路是否漏油，检查真空管路是否畅通，检查润滑泵油位，添加润滑脂，检查刮油器是否刮油环损坏，检查中模颈丝是否正常。

③每月所需维护工作：检查压轮表面是否光滑无损伤，检查冲床是否异常，检查送料靴底板与转塔中模面的高差是否正常、检查上冲床轨迹和下冲床轨迹。 磨损情况，检查风机工作是否正常，检查减速箱油位是否异常，检查主电机皮带是否松紧适当，检查电机运转是否正常。

特别要注意的是，由于D级无菌车间环境、生产进度等因素，机器长期闲置时，应对机器表面进行防锈处理。机器零件。

3、机器的清洁

日常生产结束、批量生产、更换生产品种以及机器维护时都需要对机器进行清洗。

(1)生产完成后

松开卸料槽锁紧手柄，拆下卸料槽； 松开固定料斗传感器的大螺母花篮式压片机和单冲，松开塔顶端的电源接头，取下传感器； 松开料斗下端扩展接口的锁定手柄，将接口向上提起并锁定； 松开送料靴的两个大手柄，取下送料靴； 松开料斗顶部的三个固定螺母，将料斗从上端拆下； 松开炮塔护罩的锁扣，拆下前部； 松开刮板固定螺母，拆下刮板，拆下机器背面的蓝色真空口，拆下转塔护罩后部，拆下挡油环或波纹管套，用清洁剂清洁生产区域。吸尘器，如中模桌面、桌面防护罩等。

(2)模具的拆卸

松开顶部塔罩的锁扣和固定手柄，取下左侧部分； 松开可拆卸轨道的过紧手柄，取下可拆卸轨道； 松开防护罩可拆卸部分的锁扣，取下防护罩可拆卸部分； 转动转塔手轮，依次取出所有上冲头； 松开下冲可拆卸轨道的锁紧手柄，取下可拆卸轨道； 转动转塔手轮，依次取出所有下冲头； 使用扭力扳手松开中模顶丝，将其取下。 转动转塔手轮，依次卸下中模所有顶丝。 取出所有中间模具。 如果中模不易取出，可以用工具从下往上敲掉。 敲击模具并取出。

四、常见故障及解决方法

以下几项是机器容易出现故障的，也是机器操作的重点。 如果不小心，会出现严重故障： ①用刀口尺和塞尺检查转塔中模台与送料靴底板的高度差。 送料靴底板高出转塔中模面0.05~0.1mm。 如果不在范围内，则调整送料靴底板下方的三个调节螺栓。 ②用塞尺和10mm片规检查。 下冲头端面比中模台高0.1~0.3mm。 如果不在这个范围内，请调整弹出轨道的高度。 ③用塞尺检查过紧处与过冲尾部的距离为0.2~0.3mm。 如果不在这个范围内，则调节上方的旋转螺栓是否过紧。 ④上冲头和下冲头全部装好后，手轮会比以前转动困难，但转动仍会顺畅。 如果手轮转动时松紧不均匀，则需要检查是否有冲头在孔中太紧。 ⑤机器部件安装完成后，开机前必须先转动手轮，使机器转塔旋转一整圈后才能开机。 ⑥机器的保养，如更换传动带、更换或加注润滑油、筛机、金属探测器、吸尘器等的保养，必须严格按照操作说明书进行。 ⑦压片机的所有故障信息列表都可以在单独的文件系统信息中找到。 故障信息的详细要求请参见故障处理手册。