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STICKING——粘冲

粘连是平板电脑制造商面临的最常见问题。 这是一个复杂的挑战，由许多因素引起。 为了解决这个问题，了解各种原因很重要。 I Holland 开发了一系列解决方案，包括材料、涂层和设计变更。

粘工艺

粘冲是指颗粒粘附在冲孔表面或模孔上。 不要将这与“粘性词”混淆。 这可以通过被压缩颗粒的特性来确定压片机模具类型，包括 API（活性药物成分）和赋形剂。

粘连原因：粘颗粒

重要的是要了解粘附力是一种力。

附着力>内聚力

当将片剂固定在一起的内聚力被颗粒和冲头表面之间的粘附力克服时，就会发生粘连。

案件

用户

辉瑞是世界上最大的研究型制药公司 - 发现、开发、制造和销售品牌药物。 然而，尽管辉瑞是行业巨头，但它仍然必须应对药物抑制的日常挑战。

挑战

辉瑞产品和工艺开发（PPD，德国弗莱堡）开始与 I Holland 讨论其正在开发的固体制剂产品的压缩问题。 主要目标是找到一种可以防止粘连的电镀解决方案，以及一种可以防止粘连的设计解决方案。 此外，一个主要目标是评估外部喷涂润滑剂在涂层冲头选项中的使用。

因此，片剂压制试验旨在测试片剂设计和最新可用包衣技术变化的影响。 为此，I Holland 提供了两套冲头，这些冲头涂有当前和开发系列中精选的 PharmaCote 涂层。

除了改变平板电脑轮廓外，平板电脑两侧的压花细节也进行了重新设计。 三种方法将使辉瑞能够在扩大该产品的商业生产规模时清楚地选择使用哪种涂层解决方案/设计。 同时模拟和测试三个参数（涂层、设计和轮廓）。

该试验在德国弗莱堡的辉瑞工厂进行了三天，I Holland 与 PPD 团队合作监测和分析整个试验过程中的结果。 使用压片机的功能将生产的每片药片与各个工作站分开。

设计

在试验期间，测试了几个设计参数：

1.双半径杯与单半径杯

2、标准辉瑞标志与产品标识对应优化设计，凸台尺寸加大，减少粘字几率。

3、涂层冲头的外部润滑

电镀

除了巧妙使用辉瑞标志外，还测试了一些涂层的防粘性能：

PharmaCote DN高级涂层，适用于有组合问题（粘着、腐蚀性、磨蚀性）的产品；

PharmaCote CN 卓越的全能涂层，可防止粘连、腐蚀和磨损；

PharmaCote NI 定制防粘涂层。

结果

优质 CN 电镀已被证明是最有效的防粘解决方案，完全消除了粘着问题，因此无需外部喷涂润滑剂。 根据试验结果，辉瑞选择采纳 I Holland 的建议，将片剂外形改为双半径，优化压印设计，并在具有 CN 涂层的工具冲头上应用额外的“plus”工艺。 自试验以来，I Holland 提供了额外的冲头来扩大验证批次，并且所有批次均已成功生产，且没有粘连。 该测试还用于对第二个产品的进一步研究，其中NI涂层被证明是最有效的解决方案。 它现在正用于开发试验。

重要的是，这些试验还表明，使用先进的涂层技术并将正确的涂层性能与每种特定配方相匹配可以为昂贵的外部润滑系统提供非常经济有效的替代方案。 自试验以来压片机模具类型，辉瑞已在产品转移过程中使用 I Holland 解决方案生产了超过 4000 万片药片。 美国格罗顿市辉瑞公司的 Patrick Daugherity 表示：“I Holland 为解决这一难题和支持这些试验所做的工作非常出色，事实证明，这对推动该项目至关重要。”

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磨损——磨损

我荷兰想借此机会介绍一个成功的案例研究。 该解决方案每年为 Thompson & Capper 节省 9 套模具。 用户通过选择合适的耐磨解决方案可以节省时间和金钱。

凯文·费尔赫斯特，

生产经理 - Thompson & Capper

我们对仅使用一套模具所实现的产量增加感到完全震惊！

案件

用户

Thompson & Capper 是一家总部位于英国的药品和营养片合同制造商。 他们每年生产超过 25 亿件，主要供应欧洲客户。

挑战

解决方案

与 I Holland 客户支持团队合作，一致认为应用于 HPG-P（Holland PharmaGrade® Premium）钢的 I Holland 极其耐磨的 PharmaCote 涂层是最佳解决方案。 全套供应，生产3500万件后仍可供应。 Thompson & Capper 生产团队的操作员每天检查模具组的状况，最终同意拆除 4500 万个涂层模具。